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乙氧酰胺苯甲酯


发布日期:2014-01-07  浏览次数:1550
C12H15NO4 237.25
  本品为4-乙酰氨基-2-乙氧基苯甲酸甲酯。按干燥品计算,含C12H15NO4不得少于96.0%。
  【性状】 本品为白色或类白色粉末;无味或几乎无味。
  本品在甲醇、乙醇或氯仿中溶解,在乙醚中微溶,在水中不溶。
  熔点 本品的熔点为147~152℃。
  【鉴别】 (1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
  (2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱一致。
  【检查】 有关物质 取本品,加50%甲醇溶液分别制成每1ml中含0.4mg的供试品溶液和每1ml中含0.01mg的对照溶液。照含量测定项下的色谱条件进行试验,取对照溶液10µl,注入液相色谱仪,调节检测灵敏度使主成分色谱的峰高为记录仪满量程。再分别取供试品溶液和对照溶液各10µl,注入液相色谱仪,记录色谱图至主成分峰保留时间的2.5倍。供试品溶液如显杂质峰,各杂质峰面积之和不得大于对照溶液主成分峰的面积(2.5%)。
  干燥失重 取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过0.5%。 炽灼残渣 不得过0.5%。
  【含量测定】 照高效液相色谱法测定。
  色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以0.3%庚烷磺酸钠溶液(用磷酸调节pH至2.5):甲醇:乙腈(450:150:30)为流动相;检测波长为268nm。理论板数按乙氧酰胺苯甲酯峰计算应不低于4000。
  测定法 取本品约40mg,精密称定,置100ml量瓶中,加50%甲醇溶液80ml,超声使溶解,加50%甲醇溶液稀释至刻度,摇匀;取10µl注入液相色谱仪,记录色谱图;另取乙氧酰胺苯甲酯对照品适量,同法测定。按外标法以峰面积计算,即得。
  【类别】 抗原虫药。
  【贮藏】 密封,在干燥处保存。
  【制剂】 (1)盐酸氨丙啉、乙氧酰胺苯甲酯预混剂(2)盐酸氨丙啉、乙氧酰胺苯甲酯、磺胺喹噁啉预混剂