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猪瘟活疫苗


发布日期:2014-01-07  浏览次数:1808
本品系用猪瘟病毒兔化弱毒株接种健康家免或易感细胞,收获含毒组织或细胞培养液,加
适宜稳定剂,经冷冻真空干燥制成。用于预防猪瘟。
【性状】本品为乳白色(细胞苗)或淡红色(组织苗)海绵状疏松团块,易与瓶壁脱离,加稀
释液后,迅速溶解。
【无菌检验】依法检验(附录169页),应无菌生长。组织疫苗如有细菌生长,应做杂菌计
数(附录171页),并做病原性鉴定(附录171页),每头份疫苗含非病原菌数不超过75个。
【支原体检验】依法检验(附录172页),应无支原体生长。
【外源病毒检验】依法检验(附录173页第三项),应符合规定。
【鉴别检验】将疫苗用灭菌生理盐水稀释成每1m1含有100个兔的最小感染量的病毒悬液,与等量的抗猪瘟病毒特异性血清充分混合,置10~15℃中和1小时,其间振摇2~3次。同时设立阳性对照组(病毒对照)和阴性对照组(生理盐水)。中和结束后,分别接种健康家兔2只,每兔耳静脉注射lml。除阳性对照组应出现热反应外,其余两组在接种后120小时内应不引起热反应。
【安全检验】细胞苗只用猪检验。
(1)接瓶签注明的头份用无菌生理盐水稀释成每1m1含5头份疫苗,皮下注射体重18~22g健康小白鼠5只,各0.2m1肌肉注射体重350~400g健康豚鼠2只,各lml。观察lO日.应全部健活,并无局部反应为合格。
(2)按瓶签注明的头份用生理盐水稀释成每lm1含6头份疫苗,接种断奶后健康易感猪4头,每头肌肉注射5ml(含30个使用剂量)。注苗后,每日上下午各测体温观察一次,观察21日,体温、精神、食欲与注苗前相比应无异常反应。
【效力检验】下列方法任择其一。
(1)按瓶签标明的头份用生理盐水稀释,组织苗每头份稀释150倍,细胞苗每头份稀释750倍,耳静脉注射体重1.5~3kg的健康家兔2只,每只lml,家兔接种48~96小时后,应出现典型的猪瘟兔化弱毒热型反应。
家兔接种疫苗后,体温反应标准如下:
定型热反应(++) 潜伏期48~96小时,体温上升呈明显曲线,至少有3个温次超过常温1℃以上,并稽留18~36小时。如稽留期为42小时以上,必须攻毒,攻毒后无反应可判为定型热。
轻热反应(+) 潜伏期48~96小时,体温上升呈明显曲线,至少有2个温次超过常温0.5℃以上,并稽留12~36小时。
可疑反应(±) 潜伏期48~96小时,体温曲线起伏不定,稽留不足l2小时;或潜伏期在24小时以上,不足48小时及超过96小时至120小时出现热反应。
体温反应呈二次高峰,有一次高峰符合定型热反应(++)或轻热反应(十)标准者,均须攻毒。攻毒后无反应时,该兔热反应可判为定型热或轻热反应。
无反应(-) 体温正常。
结果判定:
注苗后,当2只家兔均呈定型热反应(++),或1只兔呈定型热反应(++)、另1只兔呈轻热反应(+)时,疫苗判为合格。
注苗后,当1只家兔呈定型热反应(++)或轻热反应(+),另1只兔呈可疑反应(±);或2只免均呈轻热反应(+)时,可在注苗后7~10日攻毒(接种新鲜脾淋毒或冻干毒)。攻毒时,加对照兔2只,攻毒剂量为50~100倍乳剂。每兔耳静脉注射1m1。
攻毒后的体温反应标准如下:
热反应(+) 潜伏期24~72小时,体温上升呈明显曲线,超过常温1℃以上,稽留12~31小时。
可疑反应(±) 潜伏期不到24小时或72小时以上,体温曲线起伏不定,稽留不到12小时或超过36小时而不下降。
无反应(-) 体温正常。
攻毒后,当2只对照兔均呈定型热反应(++),或1只兔呈定型热反应(++),另1只兔呈轻热反应(+),而2只注苗兔均无反应(-),疫苗判合格。
注苗后,如有1只兔呈定型热(++)或轻热反应(+),另1只兔呈可疑反应(±)或无热反应(-),可对可疑反应兔或无反应兔采用剖杀或采心血分离病毒的方法,判明是否隐性感染;或注苗后,2只兔均呈轻热反应,亦可对其中1只兔分离病毒。方法是:接种疫苗后96~120小时之间,将兔剖杀,采取脾脏,用生理盐水制成50倍稀释乳剂(脾乳剂应无菌),或采取心血(全血)接种2只家兔,每只兔耳静脉注射lml。凡有1只兔潜伏期24~72小时出现定型热反应(--),疫苗可判为合格。
注苗后,出现其他反应情况无法判定时,可重检。用健康家兔做效检,不应超过3次。
(2)按瓶签标明的头份用生理盐水稀释,组织苗每头份疫苗稀释150倍,细胞苗每头份疫苗稀释300倍,肌肉注射无猪瘟中和抗体的健康易感猪4头,每头1ml,l0~14日后,连同条件相同的对照猪3头,注射猪瘟石门系血毒lml(105最小感染量),观察16日,对照猪全部发病,且至少死亡2头,免疫猪全部健活或稍有体温反应,但无猪瘟临床症状为合格。如对照死亡不到2头,可重检。
【剩余水分测定】依法检验(附录175页),应符合兽用生物制品通则的规定。
【真空度测定】依法检验(附录181页),应符合兽用生物制品通则的规定。
【作用与用途】用于预防猪瘟。注射疫苗4日后,即可产生坚强的免疫力。断奶后无母源抗体的仔猪免疫期,组织苗为1年6个月,细胞苗为1年。
【用法与用量】(1)按瓶签注明的头份加生理盐水稀释,大小猪均肌肉或皮下注射lml。
(2)在没有猪瘟流行的地区,断奶后无母源抗体的仔猪,注射一次即可。有疫情威胁时,仔猪可于生后2l~30日龄和65日龄左右各注射一次。
(3)断奶前仔猪可接种4头剂疫苗,以防母源抗体干扰。
【注意事项】(1)疫苗应在8℃以下的冷藏条件下运输。
(2)使用单位收到冷臧包装的冻干疫苗后,如保存环境超过8℃而在25℃以下时,从接到疫苗时算起.在10日内用完。
(3)使用单位所在地区的气温在25℃以上时,如无冷藏条件,应采用冰瓶领取疫苗,随领随用。
(4)冻干疫苗稀释后,如气温在15℃以下,6小时内用完;如气温存15~27℃,应在3小时内用完。
(5)应注意观察注苗后的反应,如出现过敏反应,应及时注射抗过敏药物。
【规格】(1)20头份/瓶 (2)40头份/瓶 (3)50头份/瓶 (4)60头份/瓶
【贮藏】15℃以下保存,组织苗有效期为1年;细胞苗有效期为1年6个月。